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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。
（A）对
（B）错
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1
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
2
医疗器械临床试验数据应当( )
3
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
4
由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
5
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
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