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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
（A）对
（B）错
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1
高血压危象迅速控制血压，常用药物有哪些？.()
2
参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者。
3
病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期。
4
临床试验现场检查的目的是通过对注册申报资料与临床试验的原始记录和文件的核对和/或实地确证，评价试验实施、数据记录和结果报告是否符合试验方案和医疗器械临床试验相关法规，核实相关申报资料的真实性、一致性，同时关注受试者保护。
5
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
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