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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
(A)对
(B)错
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1
主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要,授权经过临床试验相关培训的研究者开展哪些工作?
2
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
3
申办者应制定研究者手册修订的书面程序,审阅研究者手册通常频率是:
4
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
5
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()
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