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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
(A)对
(B)错
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1
新版GCP中定义的试验现场指的是:()
2
多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
3
《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。 ( )
4
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
5
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
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