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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
(A)对
(B)错
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1
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
2
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
3
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?
4
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些?
5
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
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