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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。
(A)对
(B)错
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1
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
2
伦理委员会会议的记录应保存至:
3
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
4
试验药物存放温度及湿度是多少? ( )
5
需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
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