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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。
(A)对
(B)错
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1
下列哪几项是知情同意书必需的内容? ( )
2
试验的记录和报告应当符合那项要求:
3
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
4
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? ( )
5
关于临床研究单位,下列哪项不正确?
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