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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。
(A)对
(B)错
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
2
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?
3
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
4
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?
5
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施
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