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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会最多有1人来自其他单位。
2
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
3
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任，所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。( )
4
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
5
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
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