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2023GCP证书
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下列哪一项不是研究者具备的条件()?
(A)具有在临床试验机构的执业资格
(B)熟悉申办者提供的试验方案
(C)具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
(D)承担该项临床试验生物统计分析的能力
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1
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。
2
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序:()
3
跟踪审查包括以下内容 *
4
AE是的简称是( )。
5
受试者在参加一项II期临床试验,完成试验用药品给药后,出现了肝功能衰竭,需要住院治疗,该试验中研究者手册及包括已上市药品的说明书均没有记载该药品有这种反应,此时申办方应判定为严重不良事件。
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