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2023GCP证书
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下列哪项不在药物临床试验伦理原则的规范之内()?
(A)公正
(B)尊重人格
(C)受试者必须受益
(D) 尽可能避免伤害
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1
临床试验方案应包括临床试验的题目和研究背景资料。
2
临床试验结束后,从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确()?
4
给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。
5
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
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