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2023GCP证书
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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确()?
(A)向卫生行政部门递交申请即可实施
(B)需向药品监督管理部门递交申请
(C)需经伦理委员会批准后实施
(D)需报药品监督管理部门批准后实施
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1
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
2
试验方案,指说明临床试验______、______、______、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的______,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括______。
3
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序:()
4
用于临床试验的试验药物、对照药品是
5
研究者应保证将数据准确、完整、及时地载入病例报告表。
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