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2023GCP证书
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()指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。
（A）稽查
（B）监查
（C）检查
（D）质量控制
参考答案
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1
伦理委员会应当保留审查的全部记录，所有记录应该保存的最低时限()试验结束后2年
2
病人或临床试验受试者接受一种药物后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系()
3
非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件，不包括：
4
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的_______特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
5
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。()
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