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2023GCP证书
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()指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
(A)稽查
(B)质量控制
(C)监查
(D)检查
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1
下列哪项不是受试者的权利?
2
严重不良事件,是指临床试验过程中发生的倒置死亡或者健康状况严重恶化,包括:()。
3
知情同意书上包括:()
4
一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑?
5
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。不管什么原因造成的损害,申办方都应履行该职责。
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