()指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。
(A)严重不良事件
(B)药物不良反应
(C)不良事件
(D)知情同意
参考答案
继续答题:下一题
更多2023GCP证书试题
- 1信用卡中心客户的重要信息应视同信用卡中心商业秘密。
- 2下列不属于窃听技术的是( )。①有线窃听 ②无线窃听 ③激光窃听 ④间谍卫星拍照
- 3记名预付卡是指预付卡业务处理系统中不记载持卡人身份信息的预付卡。
- 4卵巢过度刺激综合征是IVF-ET的常见并发症之一
- 5相线截面根据计算的负荷按“载流量表”确定,N线和PE线截面不小于相线截面的(),单相线路的零线截面与相线截面相同。
- 6按照( )的原则,市(县)供电公司充分发挥客户经理台区经理等服务人员的作用,主动对接当地水利部门、机井产权人和使用人,及时掌握农业排灌建设需求,加强宣传引导,“一对—”提供政策咨询、业务办理、安全用电等服务,让农业排灌报装早用电、用好电。 ( )(豫电营销[2020]30号)