()指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。|2023GCP证书考试试题

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()指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。

（A）总结报告

（B）研究者手册

（C）病例报告表

（D）试验方案

参考答案

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1申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性，试验流程和数据采集避免过于简洁。

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