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2023GCP证书
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()是每位受试者表示自愿参加某一临床试验的、书面的、签署姓名和日期的文件证明。
（A）知情同意
（B） 知情同意书
（C）研究者手册
（D） 研究者
参考答案
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更多2023GCP证书试题
1
根据以下哪个基本原则，主要分析应包括所有随机化的受试者，常采用全分析集进行？
2
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物______、______或者______等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
3
列入需进行临床试验审批的第()类医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准
4
提前终止或暂停一项临床试验，申办者通知：()
5
未获得伦理委员会同意的情况下，研究者无权修改或者偏离试验方案
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