()指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程|2023GCP证书考试试题

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()指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程

（A）知情同意

（B）知情同意书

（C）试验方案

（D）研究者手册

参考答案

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1列入需进行临床试验审批得第()医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。

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