()指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。
（A）知情同意
（B） 申办者
（C） 研究者
（D）试验方案
参考答案
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- 4患下列哪种疾病的患者，可以从事接触直接入口食品的工作( )
- 5自()起,各商业银行应通过网点柜台、网上银行等提供银行卡交易安全锁服务,引导持卡人自主设置交易类型、渠道等参数,按需限定磁条交易场景,提高风险防控精细化程度。
- 6人类历史的第一个阶级道德类型是( )。
