首页->2023GCP证书

()指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。

（A）知情同意

（B） 申办者

（C） 研究者

（D）试验方案