关于病例报告表和原始资料,下列()说法不正确
(A)研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密
(B) 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于原始资料中
(C) 在病例报告表上作任何更正时,应保持原记录清晰可辨,由更正者签署姓名和日期
(D) 在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录并说明理由,且由研究者签字并注明日期
参考答案
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(A)研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密
(B) 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于原始资料中
(C) 在病例报告表上作任何更正时,应保持原记录清晰可辨,由更正者签署姓名和日期
(D) 在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录并说明理由,且由研究者签字并注明日期