登录  注册

首页->2023GCP证书

关于申办者职责,下列()说法正确

(A)研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药品监督管理部门报告

(B) 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药物临床试验质量管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药品监督管理部门的批准

(C) 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的,所以即使发生与试验相关的损害,申办者也不必提供经济补偿

(D) 研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时, 申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药品监管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验

参考答案
继续答题:下一题
微考学堂微考学社

更多2023GCP证书试题

考试