关于不良事件,下列()说法正确
(A)研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
(B) 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施
(C) 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期
(D) 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施
参考答案
继续答题:下一题