关于病例报告表和原始资料,下列()说法正确
(A)病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式
(B) 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中
(C) 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中
(D) 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中
参考答案
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(A)病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式
(B) 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中
(C) 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中
(D) 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中