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2023GCP证书
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监查员在日常工作中，不可以进行的工作()
（A）数据核对
（B） 研究者文件夹核对
（C） 病例报告表填写与校对
（D） 与研究者沟通进度
参考答案
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1
对药物临床试验过程、结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。
2
有关源数据的要求，哪一项是不准确的？
3
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求，是指( )。
4
可识别受试者身份数据的机密性得到保证，这是伦理审查同意研究的标准之一。
5
聋哑人属于弱势受试者
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