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2023GCP证书
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研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
(A)详细阅读和了解方案内容
(B)试验中根据受试者的要求调整方案
(C)严格按照方案和法规要求进行试验
(D)与申办者一起签署试验方案
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1
一名受试者吃药后,被风吹感冒然后住院2天,这个事情不属于SAE。
2
()指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
3
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
4
为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者修改或者偏离试验方案,只需要及时向伦理委员会,并说明理由。
5
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()?
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