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2023GCP证书
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紧急情况下,在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()
(A)伦理委员会签署
(B)随同者签署
(C)研究者指定人员签署
(D)研究者将不能取得的详细理由记录在案并获得伦理委员会同意
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1
在临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的( )?
2
聋哑人属于弱势受试者
3
可识别受试者身份数据的机密性得到保证,这是伦理审查同意研究的标准之一。
4
关于稽查计划,GCP中没有列出的是哪一项?
5
伦理委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务,对()等保密。
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