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2023GCP证书
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伦理委员会审查试验方案中一般不考虑():
(A)受试者入选方法是否适当
(B)知情同意书内容是否完整易懂
(C)受试者是否有相应的文化程度
(D)受试者获取知情同意书的方式是否适当
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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式 和时间。
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