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2023GCP证书
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在临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的( )？
（A）保障受试者个人权益
（B）保障试验的科学性
（C）保障药物的有效性
（D）保障试验的可靠性
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1
关于病例报告表和原始资料，下列()说法正确
2
试验用药品管理的记录应当包括______、______、______、______、______、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的______应当与申办者提供的数量一致。
3
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。
4
申办者应当在_______中说明所采用的质量管理方法，并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
5
试验病例数：()
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