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2023GCP证书
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注册类的临床试验,研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药物被批准上市后至少 5年。
(A)对
(B)错
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1
GCP中,如何保证稽查的独立性和价值?
2
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
3
对于电子试验数据和/或远程电子试验数据系统,必须包括的SOP,不包括:
4
根据以下哪个基本原则,主要分析应包括所有随机化的受试者,常采用全分析集进行?
5
在开始一个试验前,申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
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