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2023GCP证书
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药品监督管理部门。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注______。
2
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。不管什么原因造成的损害，申办方都应履行该职责。
3
临床试验方案应包括临床试验的题目和研究背景资料。
4
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程的是:()
5
关于临床试验资料文件保存，下列()说法正确
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