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2023GCP证书
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研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
(A)对
(B)错
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1
()指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
2
伦理委员会从下列哪个角度审查试验方案()?
3
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
4
()指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
5
试验方案中基本信息包含:()
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