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2023GCP证书
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保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。
（A）对
（B）错
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1
列入需进行临床试验审批的第()类医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准
2
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
3
除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
4
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程的是:()
5
在试验方案中有关试验用药品一般不考虑：()
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