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2023GCP证书
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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
(A)对
(B)错
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1
()指监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。
2
申办者应当把保护受试者的______和______以及临床试验结果的______、______作为临床试验的基本考虑。
3
根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:
4
受试者在临床试验过程中可以无理由退出临床试验。
5
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
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