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2023GCP证书
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应接受药监部门的检查。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者基于风险进行质量管理中，应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑？
2
以下哪一项不需包含在试验方案中：
3
受试者的选择和退出通常包括：
4
对于临床试验统计学设计，以下说法正确的是：
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系()
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