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2023GCP证书
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申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
(A)对
(B)错
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1
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物______、______或者______等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
2
临床试验设计中,“受试者不知道,研究者知道分组信息”属于()。
3
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括:
4
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致
5
病人或临床试验受试者接受一种药物后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系()
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