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2023GCP证书
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知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
（A）对
（B）错
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1
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程。
2
临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
3
下列哪项不在药物临床试验伦理原则的规范之内()？
4
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
5
以下那些文件中需要研究者及时报告至伦理委员会()
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