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2023GCP证书
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为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。
(A)对
(B)错
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1
研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。
2
临床试验中,严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的______,而不是受试者的______、______和住址等身份信息。
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