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2023GCP证书
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在病例报告表上作任何更正时，原记录应清晰可辨，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字并注明日期。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者如有适当理由可以不接受监查员的定期监查、稽查员的稽查和药品监督管理部门的检查。
2
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括()
3
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括:
4
申办者申请临床试验的程序中包括：()
5
伦理委员会的审查意见有：______；______；______；______。审查意见应当说明______，或者______。
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