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2023GCP证书
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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
(A)对
(B)错
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1
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。
2
有关源数据的要求,哪一项是不准确的?
3
有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编()。
4
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
5
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
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