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2023GCP证书
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受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。
(A)对
(B)错
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1
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。
2
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施
3
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在研究病历上,在正常范围的数据也应记录。
4
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备______、______、______等条件,有利于文件的长期保存。
5
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()
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