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2023GCP证书
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一名受试者吃药后,被风吹感冒然后住院2天,这个事情不属于SAE。
(A)对
(B)错
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1
申办者可以口头通知研究者/研究机构关于记录保存的要求,当试验相关记录不再需要时口头通报研究者/研究机构。
2
以下那些文件中需要研究者及时报告至伦理委员会()
3
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息需要通知哪些人:()
4
研究者遵守试验方案正确做法是?
5
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是:
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