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2023GCP证书
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独立的数据监查委员会定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,但无权限向申办者建议是否继续、调整或者停止试验
(A)对
(B)错
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1
申办者应当指定有合适资格的医学人员,他们能迅速对试验有关疑问或问题提出建议。如果必要,可以任命外来顾问。
2
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后:()
3
下列哪些人群不属于弱势受试者?()
4
()由研究者签署姓名,任何数据的更改应当有研究者签名并且注明日期,同时保留原始记录。
5
若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正确的是:
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