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2023GCP证书
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试验风险比较大,但是也有一部分获益,这种情况下也可实施或者继续临床试验
(A)对
(B)错
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1
CRF中文名全称是:______
2
在已经开展的临床试验中,如果伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向以下哪些部门报告:()并提供详细书面说明。
3
以下属于器械缺陷的有()
4
试验方案,指说明临床试验______、______、______、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的______,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括______。
5
临床试验中,严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的______,而不是受试者的______、______和住址等身份信息。
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