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2023GCP证书
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严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码
(A)对
(B)错
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1
()指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。
2
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知:
3
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
4
已知对人体的可能风险和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。
5
关于SUSAR,描述错误的是
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