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2023GCP证书
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在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
(A)对
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1
()指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程
2
伦理委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务,对()等保密。
3
研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
5
临床试验的记录和报告要求有哪些?
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