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2023GCP证书
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临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
(A)对
(B)错
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1
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
2
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
3
已知对人体的可能风险和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。
4
下列哪一项不是临床试验机构的必备条件()?
5
申办者对试验用药品的职责不包括:
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