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2023GCP证书
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如发现涉及试验药物的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。
（A）对
（B）错
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列入需进行临床试验审批得第()医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
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