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2023GCP证书
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试验病例数：()
（A）由研究者决定
（B）由伦理委员会决定
（C）根据统计学原理确定
（D）由申办者决定
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1
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。
2
根据医疗器械临床试验质量管理规范，伦理委员会对医疗器械临床试验的审查意见可以是()
3
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
4
伦理委员会的审查意见有：______；______；______；______。审查意见应当说明______，或者______。
5
()指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。
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