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2023GCP证书
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发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()
（A）协调研究者
（B）监查员
（C）研究者
（D）申办者
参考答案
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1
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
2
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。
3
当临床试验结束后，试验剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由() 签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
4
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对()以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构提交伦理委员会审查同意。
5
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药品监督管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
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