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2023GCP证书
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下列哪项不属于源文件()。
（A）CertifiedCopy
（B）药品温度记录
（C）护士随手记录的生命体征数据的便签
（D）CRF
参考答案
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1
如果申办者停止一个试验用药品的临床研究，申办者应当通报所有研究者/研究机构，可以不通知监管部门。
2
研究者应保证将数据准确、完整、及时地载入病例报告表。
3
临床试验中用于试验或参比的任何药物或安慰剂()
4
申办者应当把保护受试者的______和______以及临床试验结果的______、______作为临床试验的基本考虑。
5
跟踪审查包括以下内容 *
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