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2023GCP证书
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受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()
(A)E
(B)SAE
(C)SUSAR
(D)药品不良反应
参考答案
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1
针对核证副本的描述,错误的是:
2
非注册类的临床试验,研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药物临床试验结束后至少 5 年。
3
试验风险比较大,但是也有一部分获益,这种情况下也可实施或者继续临床试验
4
药物临床试验中,发生严重不良事件时,研究者应该及时向()进行书面报告。
5
关于试验用药品的供应,错误的是:
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