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以下那些文件中需要研究者及时报告至伦理委员会()

(A)临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的

(B)试验方案的偏离或者修改增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的

(C)改变可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息所有可疑且非预期严重不良反应

(D)以上均是

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