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2023GCP证书
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伦理委员会应当保留审查的全部记录,所有记录应该保存的最低时限()试验结束后2年
(A)试验结束后3年
(B)试验结束后5年
(C)药物批准上市后5年
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1
试验方案中基本信息包含:()
2
紧急情况下,在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()
3
涉及无民事行为能力的受试者,其知情同意过程下列哪一项不符合要求?
4
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告()
5
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
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